工作職責:
1、負責益生菌凍干工藝的優化,設計制劑配方(如凍干粉、膠囊或液體制劑等),研究益生菌與其他成分的協同作用;
2、 負責益生菌菌粉制劑工藝開發和優化,包括散劑、膠囊的配方篩選、處方開發及工藝參數確定;
3、負責益生菌制劑生產項目的工藝開發路線的制定,完成生產任務;
4、撰寫研究報告、生產工藝規程、標準操作規程等文件,負責制劑生產車間的管理;
5、根據項目結題報告,完成制劑相關申報材料的編寫,形成知識產權。
任職資格:
1、本科及以上學歷,藥學、制藥工程、化學工程、藥物制劑等相關專業,具有3-5年制劑研發或GMP生產工作經驗,具備2年以上凍干制劑開發經驗者優先;
2、熟悉制劑(散劑、膠囊)的設計原理及生產工藝(如凍干技術、噴霧干燥等),熟練掌握常用制劑設備(如混合機、包裝機、膠囊機等);
3、熟悉常用輔料(如崩解劑、粘合劑、稀釋劑或助流劑等)的特性及配伍禁忌;
4、工作細心認真,善于鉆研,勤奮好學,能合理分析并解決制劑開發過程中的技術問題;
5、有團隊精神,具備良好的溝通協調以及高效的執行力。