崗位職責
1、負責化學新藥的處方設計、篩選與優化,協同質量分析及工藝研究團隊完成實驗室向中試及規模化生產的技術轉移;
2、把握制劑技術前沿與行業動態,獨立承擔制劑項目的研發全過程,包括可行性論證、制劑開發、工藝確立與性能評價等;
3、完成新藥制劑相關的試驗研究、數據總結與技術報告撰寫,負責申報資料的整理與提交;
4、參與跨部門協作,為產業化進程提供技術支持和解決方案,確保制劑工藝的穩定性和合規性。
5、負責優化研發管理體系及流程,參與研發團隊的管理、培訓及提升;
6、負責學術相關工作的規劃與實施,包括知識產權布局、科研課題合作與管理,以及學術論文的發表與成果轉化。
任職資格
1、藥劑學、藥學或相關專業碩士及以上學歷,具備3年以上藥物制劑研發經驗,有局部給藥制劑研發背景者優先;
2、具備扎實的藥物制劑理論基礎,熟悉半固體、凝膠劑等劑型的研發流程與技術要點;
3、能夠獨立分析和解決制劑研發及生產轉化中的復雜問題,提出有效技術方案并推進實施;
4、較強的文獻檢索與調研能力,掌握國內外新型制劑技術動態,具備技術借鑒與創新能力;
5、熟悉《藥品注冊管理辦法》及相關制劑技術指導原則,具有申報資料撰寫經驗者佳。