工作內容
1、審核客戶GMP廠房車間,制定改造方案或提出合理建議;
2、指導客戶建立或優化組織架構,配備相關人員;
3、指導客戶建立或完善GMP質量體系文件和相關記錄;
4、指導客戶建立或完善驗證方案與報告(設施設備驗證、清潔驗證、工藝驗證等);
5、對客戶進行GMP法規要求培訓和崗位培訓;
6、指導客戶通過GMP符合性檢查或按照GMP要求做好日常質量管理;
7、對客戶進行GMP審計,出具審計報告。
任職要求
1、藥學/化學/化工類專業優先;
2、熟悉相關法律法規;
3、具有良好的邏輯思維能力、溝通能力、學習能力;
4、適應出差。